Tuangan Ketepatan Acuan Perubatan

Acuan Plastik Perubatan Ketepatan: Kecemerlangan Kejuruteraan untuk Aplikasi Penjagaan Kesihatan Kritikal

Acuan plastik perubatan berkualiti baik direka dan dihasilkan untuk memenuhi piawaian ketat ISO 13485 dan FDA yang diperlukan oleh industri perubatan. Alat ketepatan ini menghasilkan komponen untuk peranti menyelamatkan nyawa termasuk instrumen pembedahan, sistem penyampaian ubat, dan prostetik boleh implan.

Proses Pengilangan Acuan Perubatan Termaju DERCO

1. Pemilihan Bahan Gred Perubatan
   Jurutera kami menentukan bahan yang diperakui USP Kelas VI, ISO 10993 termasuk:
   • PEEK (untuk komponen yang boleh disterilkan)
   • PC-ISO (perumah pembedahan lutsinar)
   • PEI (pemegang instrumen boleh autoklaf)
   Semua resin menjalani ujian biokompatibiliti peringkat kelompok dalam kemudahan bilik bersih Kelas 7 ISO kami.

2. Kejuruteraan Reka Bentuk Selamat Pesakit
   Pendekatan DFM (Design for Manufacturing) kami menggabungkan:

• Garis perpisahan tanpa potongan untuk mengelakkan kuman bakteria

• Ketebalan dinding seragam untuk pensterilan yang konsisten

• Permukaan bertekstur memenuhi keperluan FDA 21 CFR Part 820

3. Pengeluaran Persekitaran Terkawal
   Pembuatan bersepadu menegak DERCO memastikan:
   Pengacuan suntikan bilik bersih kelas 100,000
   Penggilap keluli acuan yang disahkan kepada Ra 0.05μm
   Pemantauan zarah dalam proses

4. Protokol Pengesahan Komprehensif
   Setiap acuan plastik perubatan mengalami:
   • Pengesahan dimensi imbasan 3D (toleransi ±5μm)
   • Analisis aliran acuan untuk keseimbangan pengisian yang sempurna
   • Ujian keserasian pensterilan etilena oksida

Mengapa OEM Perubatan Global Mempercayai DERCO

• Penyelesaian Turnkey: Daripada reka bentuk acuan kepada komponen steril yang dibungkus

• Kepakaran Kawal Selia: Dokumentasi penuh untuk penyerahan FDA/CE/MDR

• Kebolehskalaan Pengeluaran: Acuan keluarga yang disahkan untuk pembuatan volum tinggi

Sorotan Projek Terkini
Membangunkan acuan berbilang rongga untuk komponen kit ujian COVID-19 yang menampilkan:
Ketepatan kedudukan 0.005mm untuk saluran mikrobendalir
Penurunan automatik untuk pengeluaran aseptik
Pemulihan alatan pantas 48 jam

Jaminan Kualiti pada Setiap Peringkat
Pasukan kualiti DERCO melaksanakan:
• Pakej dokumentasi PPAP
• Kawalan proses statistik rongga ke rongga
• Kebolehkesanan lot melalui nombor DMR bertanda laser

Hubungi DERCO Hari Ini
Untuk acuan plastik perubatan yang mematuhi ISO 13485 yang menggabungkan ketepatan kejuruteraan Jerman dengan kos-pembuatan Asia yang berkesan. Pasukan kami bersedia untuk membantu projek peranti perubatan anda yang paling mencabar.

Berikut adalah beberapa faktor utama yang menyumbang kepada kualiti acuan plastik perubatan: 

1. Pemilihan bahan: Acuan plastik perubatan memerlukan penggunaan bahan gred perubatan yang serasi bio dan memenuhi piawaian keselamatan yang ketat. Bahan-bahan ini mestilah bebas daripada bahan cemar dan kekotoran yang boleh mendatangkan risiko kepada kesihatan pesakit.

2.  Reka bentuk: Reka bentuk acuan mesti dioptimumkan untuk aplikasi khusus dan geometri bahagian. Reka bentuk harus mengambil kira faktor seperti aliran acuan, sudut draf, dan garisan pemisah.

3. Proses pembuatan: Proses pembuatan mesti mengikut protokol yang ketat untuk memastikan acuan dihasilkan dalam persekitaran yang bersih dan terkawal. Proses seperti pengacuan suntikan mesti dilakukan dalam keadaan bilik bersih untuk mengelakkan pencemaran.

4. Kawalan kualiti: Kawalan kualiti adalah penting untuk memastikan acuan memenuhi spesifikasi yang diperlukan. Acuan mesti diperiksa untuk kemasan permukaan, ketepatan dimensi, dan sifat bahan.

5. Pengesahan: Acuan plastik perubatan mesti disahkan untuk memastikan ia memenuhi piawaian yang diperlukan. Ini termasuk ujian untuk biokompatibiliti, kemandulan dan parameter keselamatan lain. Acuan plastik perubatan berkualiti baik memerlukan kepakaran dalam reka bentuk, pembuatan, kawalan kualiti dan pengesahan. Adalah penting untuk bekerjasama dengan profesional berpengalaman yang mempunyai pemahaman mendalam tentang keperluan unik industri perubatan untuk memastikan tahap kualiti dan keselamatan tertinggi.DERCO menyediakan perkhidmatan penyesuaian acuan suntikan standard tinggi untuk pelanggan di seluruh dunia, dan set lengkap perkhidmatan acuan suntikan termasuk pembuatan acuan, pengeluaran besar-besaran, pakej, penghantaran semuanya tersedia.